SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Brescia <p>Ricerca per realtà operante nel settore chimico la figura di <strong>SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI</strong>. </p><p>La risorsa sarà inserita all’interno dell’ufficio Regulatory Affairs e si occuperà della gestione della documentazione regolatoria e delle attività necessarie a garantire la conformità dei dispositivi alle normative vigenti. </p><p><strong>Principali attività:</strong> </p><ul><li><p>Predisposizione e aggiornamento della documentazione tecnica per la <strong>Marcatura CE</strong> secondo regolamenti MDR e IVDR;</p></li><li><p>Supporto nella preparazione dei dossier di registrazione internazionale (es. US-FDA);</p></li><li><p>Analisi dell’impatto regolatorio legato a modifiche di prodotto;</p></li><li><p>Collaborazione con il dipartimento tecnico nelle fasi di sviluppo del prodotto;</p></li><li><p>Monitoraggio delle normative relative ai dispositivi medici e ai dispositivi diagnostici in vitro;</p></li><li><p>Interfaccia con enti certificatori e supporto durante audit regolatori.</p></li></ul><p> <strong>Requisiti richiesti:</strong> </p><ul><li><p>Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o affini);</p></li><li><p>Buona conoscenza della lingua inglese;</p></li><li><p>Esperienza di <strong>3–5 anni</strong> in ambito Regulatory Affairs;</p></li><li><p>Conoscenza delle normative <strong>ISO 13485, MDR e IVDR</strong>.</p></li></ul><p> L’azienda offre inserimento diretto e un pacchetto retributivo commisurato all'esperienza del candidato. <br><br>#PRIOBRE</p> L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.