STERILIZATION VALIDATION

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia <p>è alla ricerca di<strong> 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION – DISPOSITIVI MEDICI</strong> per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medici, da inserire all'interno del dipartimento Sterilization Compliance, nell'area dedicata alla validazione dei processi di sterilizzazione.</p><p>La risorsa avrà un ruolo operativo e tecnico nella pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione terminale, con particolare riferimento ai trattamenti mediante <strong>ossido di etilene (EtO), raggi beta e raggi gamma</strong>.</p><p></p><p><strong>RESPONSABILITA' PRINCIPALI:</strong></p><p>La risorsa si occuperà di:</p><ul><li><p>Supportare la pianificazione e l'esecuzione delle attività di validazione e riconvalida dei processi di sterilizzazione, nel rispetto dei protocolli approvati e delle tempistiche definite.</p></li><li><p>Predisporre e aggiornare protocolli di validazione, istruzioni operative, report tecnici e documentazione necessaria allo svolgimento degli studi.</p></li><li><p>Partecipare alle attività operative sul campo, occupandosi della preparazione delle configurazioni di prova, del posizionamento dei campioni e dei sistemi di monitoraggio e della raccolta dei dati.</p></li><li><p>Verificare la corretta esecuzione delle prove, la completezza delle registrazioni e la tracciabilità delle evidenze generate.</p></li><li><p>Collaborare con Produzione, Qualità, Laboratorio, Manutenzione e Magazzino per organizzare materiali, campioni, carichi e disponibilità degli impianti necessari alle attività di validazione.</p></li><li><p>Monitorare l'avanzamento delle attività assegnate, individuando eventuali criticità operative, anomalie o ritardi e segnalando tempestivamente le problematiche riscontrate.</p></li><li><p>Analizzare i risultati degli studi e contribuire alla valutazione delle anomalie e alla definizione delle eventuali azioni correttive.</p></li><li><p>Redigere e aggiornare report di validazione, razionali tecnici, valutazioni d'impatto e documentazione relativa alle attività di riconvalida.</p></li></ul><p><strong>REQUISITI RICHIESTI:</strong></p><ul><li><p>Diploma tecnico o scientifico; costituisce titolo preferenziale una formazione superiore in ambito scientifico, tecnico o ingegneristico.</p></li><li><p>Esperienza, anche breve, in attività di validazione di processo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o in altri contesti produttivi regolamentati.</p></li><li><p>Conoscenza dei principi di validazione dei processi e familiarità con gli standard <strong>ISO 11135</strong>, relativo alla sterilizzazione mediante ossido di etilene, e/o <strong>ISO 11137</strong>, relativo alla sterilizzazione mediante radiazioni.</p></li><li><p>Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.</p></li></ul><p><strong>È richiesta disponibilità a svolgere attività sia presso la sede aziendale sia presso l'impianto di sterilizzazione interno. Sono inoltre previste, quando necessario, brevi trasferte presso altri siti produttivi e impianti di sterilizzazione, in Italia e all'estero.</strong></p><p></p><p><strong>COSA OFFRE L'AZIENDA:</strong></p><ul><li><p><strong>RAL: 27.000 – 33.000 €</strong>, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate</p></li><li><p>Premi aziendali </p></li><li><p>welfare aziendale </p></li><li><p>mensa interna </p></li></ul><p>#PRIOSOMM</p> L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.