Design Change & Control Specialist – Settore Elettromedicale

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Firenze <p>ricerca per azienda cliente leader nello sviluppo e produzione di dispositivi medicali ad alta tecnologia:<br><br><strong>1 - DESIGN CHANGE &amp; CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALE<br></strong><br>La risorsa sarà inserita all’interno dell’area Ricerca &amp; Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di <em>change control</em> e della revisione della <em>documentazione tecnica di progetto</em> relativa a dispositivi medici.<br><br><strong>Attività principali:</strong></p><ul><li><p>Gestione del processo di modifica prodotto (<em>change control</em>)</p></li><li><p>Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio</p></li><li><p>Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485</p></li><li><p>Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi</p></li><li><p>Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)</p></li></ul><p><br><strong>Requisiti richiesti:</strong></p><ul><li><p>Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini</p></li><li><p>Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici</p></li><li><p>Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745</p></li><li><p>Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971</p></li><li><p>Buona conoscenza della lingua inglese</p></li></ul><p><br><strong>Sede di lavoro:</strong> CALENZANO (FI)<br><br><strong>Inquadramento:</strong></p><ul><li><p>CCNL Metalmeccanico Industria</p></li><li><p>RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€</p></li><li><p>Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite</p></li></ul><p><br>#PRIOBOL<br></p> L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.