CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Aprilia <p>seleziona per azienda cliente operante nel settore Life Science un/una: &nbsp; </p><p></p><p><b>CSV CONSULTANT – CAT. PROTETTA L. 68/99 ART. 1</b> &nbsp; </p><p></p><p>La risorsa selezionata si occuperà di seguire le seguenti attività: &nbsp; </p><ul><li><p>Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;</p></li><li><p>Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;</p></li><li><p>Redazione di Risk Assessment;</p></li><li><p>Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;</p></li><li><p>Supporto alla gestione delle deviazioni riscontrate durante le attività di test, con raccolta delle evidenze e documentazione dei risultati ai fini della conformità GMP;</p></li><li><p>Verifica della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti GMP, con particolare attenzione alla gestione degli accessi, alla sicurezza dei dati e alla corretta registrazione delle attività effettuate dagli utenti.</p></li></ul><p> Requisiti richiesti: &nbsp; </p><ul><li><p>E’ requisito NECESSARIO l'iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1;</p></li><li><p>Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o discipline affini);</p></li><li><p>Esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV in ambito Life Science;</p></li><li><p>Conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento (GMP, Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA);</p></li><li><p>Buona conoscenza del Pacchetto Office;</p></li><li><p>Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata (livello minimo B1);</p></li><li><p>Ottime capacità organizzative e di lavoro in team, orientamento alla qualità e gestione efficace delle priorità e delle scadenze.</p></li></ul><p> <br><b>Luogo di lavoro</b>: Latina (LT).<br><b>Orario di lavoro</b>: full time 08:30 – 17:15 dal lunedì al venerdì.<br><b>Inquadramento</b>: si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato, CCNL metalmeccanica industria. Range di RAL: 28.000/35.000 euro (da valutare in base all’esperienza) + welfare aziendale. &nbsp;</p> L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.