V&V Engineer

MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Firenze <p><b>parte di W-Group</b>, per conto di una realtà internazionale specializzata in soluzioni biomedicali avanzate è alla ricerca di un/una: <b>&nbsp;</b></p><ol type="1"><li><p><b>Verification &amp; Validation Specialist</b></p></li></ol><p>&nbsp; La risorsa sarà inserita all’interno del team di R&amp;D ed avrà un ruolo chiave nella garante della qualità del software e dei sistemi medicali, supportando i processi di <b>verification &amp; validation (V&amp;V)</b> lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. &nbsp; <b><i><u>Responsabilità principali</u></i></b> .<br>Eseguire test funzionali, di integrazione e di regressione, con analisi dei risultati e reportistica.<br>Collaborare con team di sviluppo, R&amp;D e qualità per garantire la conformità alle normative e agli standard di settore (ad es. <b>MDR 2017/745 e GxP</b>).<br>Redigere e mantenere documentazione tecnica di V&amp;V secondo le Best Practice (piani di test, protocolli, report, evidenze).<br>Supportare i processi di Risk Management, traceability e gestione delle non-conformità.<br>Contribuire alle attività di miglioramento continuo dei processi di controllo qualità e testing.<br>Collaborare con fornitori esterni e partner tecnici per attività di qualifica strumenti, tool di automazione e ambienti di test. &nbsp; &nbsp; <b><i><u>Requisiti richiesti</u></i></b></p><ul><li><p>Laurea in ingegneria, scienze dell’informazione, o materie STEM.</p></li><li><p><b>Almeno 2 anni di esperienza</b> in attività di V&amp;V, preferibilmente in ambito <b>medical device, biomedicale, diagnostica o software regolamentato</b>.</p></li><li><p>Conoscenza dei processi di qualità e normative applicabili al medicale (es. MDR, IEC 62304 / ISO 13485).</p></li><li><p>Competenza nell’uso di strumenti di test, gestione requisiti e versioning software.</p></li><li><p>Ottime capacità analitiche, precisione, orientamento al risultato e problem-solving.</p></li></ul><p>&nbsp; <b><i><u>Competenze Preferenziali</u></i></b>:</p><ul><li><p>Esperienza con <b>automazione dei test</b> o tool di gestione del testing.</p></li><li><p>Conoscenza di metodologie di sviluppo regolamentate (GAMP, V-Model, Agile applicato a prodotti regolamentati).</p></li><li><p>Conoscenza di linguaggi di scripting e sistemi embedded.</p></li><li><p>Buona conoscenza della lingua inglese tecnico.</p></li></ul><p><b><i><u>L’azienda offre:</u></i></b></p><ul><li><p><b>Inserimento diretto a tempo indeterminato</b> in una realtà globale e in forte crescita.</p></li><li><p>Opportunità di lavoro in un settore ad alto impatto clinico e tecnologico.</p></li><li><p>Ambiente di lavoro collaborativo, strutturato e orientato all’innovazione.<br></p></li></ul><p><br>&nbsp;</p> L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.