VALIDATION ENGINEERING

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia <p>è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore <strong>Medical Device / Life Sciences</strong>. </p><p>La risorsa contribuirà alla gestione e all’esecuzione delle attività di <strong>validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi</strong> in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio <strong>metodico, analitico e orientato al dato</strong>, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di <strong>Non Conformità e Reclami</strong>. </p><p></p><p><strong>RESPONSABILITA': </strong></p><ul><li><p>Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.</p></li><li><p>Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.</p></li><li><p>Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.</p></li><li><p>Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.</p></li><li><p>Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.</p></li><li><p>Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a <strong>Non Conformità e Reclami</strong>.</p></li><li><p>Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.</p></li></ul><p><strong> REQUISITI:</strong></p><ul><li><p>Laurea triennale o magistrale in <strong>Ingegneria, discipline scientifiche</strong> o altro ambito tecnico pertinente.</p></li><li><p>Esperienza in attività di <strong>Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification</strong> o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore <strong>Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences</strong>.</p></li><li><p>Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.</p></li><li><p>Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.</p></li><li><p>Conoscenza dei principi di <strong>Data Integrity</strong>, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.</p></li><li><p>Conoscenza della normativa <strong>ISO 13485</strong>.</p></li><li><p>Familiarità con i processi di gestione di <strong>Non Conformità e Reclami</strong>.</p></li><li><p>Buona conoscenza della lingua <strong>italiana e inglese</strong>, sia scritta che parlata.</p></li><li><p>Disponibilità a operare in un contesto <strong>multisito</strong> e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.</p></li></ul><p><strong> COSA OFFRIAMO: </strong></p><ul><li><p><strong>RAL: €30.000 - €35.000</strong>, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.</p></li><li><p>Tipologia di inserimento <strong>commisurata all’esperienza</strong>.</p></li><li><p>Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della <strong>Validation Engineering</strong>.</p></li><li><p>Premi produzione, Welfare, mensa interna. </p></li></ul><p>#PRIOSOMM </p><p></p> L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.